Количественное определение содержания цианокобаламина в лекарственных препаратах и БАДах

Актуальность

Работа посвящена количественному определению содержания цианокобаламина в препаратах разных фирм-производителей методом спектрофотометрии. Актуальность работы определяется тем, что, с одной стороны, В12 является витамином, необходимым для оптимизации всех основных процессов жизнедеятельности, и в продаже имеется большое разнообразие БАДов и мульти-витаминных комплексов, содержащих цианокобаламин, а с другой стороны, БАДы - не лекарства, и их состав не так жестко регламентирован, следовательно, их состав может отличаться от информации на этикетке.

Цель

Количественное определение содержания цианокобаламина в препаратах разных фирм- производителей.

Задачи

1. Подобрать методики для исследования.
2. Изучить работу спектрофотометра и центрифуги.
3. Поставить серию экспериментов по количественному определению вещества в исследуемых препаратах и провести сравнительный анализ.

Оснащение и оборудование, использованное при создании работы

• Аналитические весы
• Магнитная мешалка
• Автоматический дозатор
• Спектрофотометр ПЭ-5400ви
• Центрифуга
• Лабораторное оборудование и реактивы

Описание

Определение концентрации цианокобаламина в препаратах проводилось методом спектрофотометрии согласно методике, предложенной в фармакопейной статье [13. ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Методы количественного ОФС.1.2.3.0017.15 определения витаминов]. Для исследования авторы приобрели в аптеке сети «Горздрав» препарат Цианокобаламин - раствор для инъекций 0,5 мг/мл в ампулах по 1 мл производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» респ. Беларусь, а также препараты: «Благомин. Витамин В12 (цианокобаламин)» производства ООО «ВИС» гор. Санкт-Петербург, «Мультивитамин с апельсиновым вкусом» производства Pez-Haas, Венгрия, и «Supra VIT. Мультивит» производства «Кенди ООД», Болгария, являющиеся биологически активными добавками.

Для раствора для инъекций авторами был снят спектр цианокобаламина, соответствующий фармакопейному спектру, но в остальных препаратах концентрация исследуемого вещества была значительно меньше, чем предполагалось по используемой нами методике, поэтому для проверки линейной зависимости и для более точного результата они решили определить концентрацию вещества с помощью калибровочного графика и с помощью растворения «Благомина» в ампуле цианокобаламина и снятия непрерывного спектра: так как в обоих препаратах одно и то же вещество, тогда величина пика вырастет, и по разнице значений между чистой ампулой и ампулой с «Благомином» можно будет рассчитать концентрацию вещества в «Благомине», тем более, что суммарная концентрация укладывается в данные фармакопейной методики (концентрация препарата 20-25 мкг/мл). С помощью калибровочного графика была установлена линейная зависимость и для малых концентраций исследуемого вещества между значениями концентрации и оптической плотности исследуемого вещества, следовательно, можно использовать при расчетах закон Бугера – Ламберта -  Бэра.

Весь объем работы был выполнен непосредственно авторами.

Результаты работы/выводы

1. Спектр цианокобаламина в ампулах для инъекций соответствует фармакопейному спектру не только визуально, но и по расчетам, что позволяет говорить о достоверных данных нашего спектрофотометра.
2. Используя метод спектрофотометри и спектрофотометр ПЭ-5400ви, можно достаточно точно определить концентрацию вещества в чистом препарате.
3. Определить концентрацию цианокобаламина в мульти-витаминных препаратах на основе калибровочного графика нам не удалось, так как данные искажались из-за присутствия других веществ, которые проявляются в том же диапазоне длин волн.
4. Мы предлагаем определять цианокобаламин в малых концентрациях методом, основанным на разведении исследуемого препарата в препарате с известной концентрацией, по получаемой разнице в концентрациях, что дает достоверные результаты

Перспективы использования результатов работы

Планируется продолжить работу по исследованию концентрации цианокобаламина в других БАДах и подобрать методики, позволяющие определить цианокобаламин в смеси с другими веществами.

Сотрудничество с вузом/учреждением при создании работы

РНИМУ им. Пирогова

Мнение автора

«Мы очень рады, что смогли поучаствовать в этой конференции и получить мнение о нашем исследовании от экспертов. В ходе работы мы углубили знания в области органической химии, получили навыки работы в научной лаборатории, и мы хотели бы заниматься научной работой в будущем. Очень интересно было работать не только с научным руководителем – учителем нашей школы, но и получать консультации от преподавателя РНИМУ им. Пирогова. Формат конференции в форме видео-защиты оказался не таким простым, как казалось сначала, но довольно интересным»